Концепция о том, что вакцина против определенного вируса содержит определенное количество возбудителя, знакома каждому. С введением вакцины вирусный компонент воздействует на иммунную систему, запуская серию событий, которые защищают пациента от патогена в будущем. Однако в каждой вакцине содержится внушительный список других компонентов, о роли которых мало кто задумывается.
Антонина Обласова, биолог
Зачем знать состав вакцины
Вакцина не может состоять из одних антигенов: кроме них, нужны вспомогательные вещества, которые будут помогать вакцине работать. Раньше, когда у абсолютного большинства не было сомнений в безопасности вакцин, такого вопроса не возникало. Но сегодня здравомыслящие люди стараются получить максимум информации, чтобы не осталось недоверия к вакцинации и компонентам, входящим в ее состав. Также многие задумываются о прогнозировании реакции на вакцинацию. Кстати, инструкцию к любой вакцине, где показан ее состав, можно найти на сайте Государственного реестра лекарственных средств.Говоря о составе вакцин, нельзя не вспомнить Парацельса: «Все яд, все лекарство; то и другое определяет доза». И поскольку многие опасаются именно присутствия ядовитых веществ в вакцине, стоит знать следующее. Яды биологического происхождения называются токсинами, при этом они делятся на 4 группы, где чрезвычайно токсичные обозначены формулой LD50 (доза вещества, вызывающая гибель половины испытуемых) <15 мг/кг, а малотоксичные - LD50 >1500 мг/кг. То есть степень ядовитости определяется именно дозой – содержанием токсичного вещества на килограмм массы тела человека.
Вспомогательные вещества
Стоит сразу обозначить, что нет никакого смысла добавлять в препарат для профилактики ядовитое вещество: состав вакцин строго контролируется, и они содержат дополнительные вещества в не опасных для человека дозах.К примеру, некоторые вакцины могут содержать небольшое количество формальдегида (формалина): в одной дозе вакцины «Пентаксим» есть 12,5 мкг этого вещества, то есть ребенок весом 5-7 кг получает 0,002 мг/кг (ниже естественного физиологического уровня этого вещества в организме).
В целом все вспомогательные вещества в вакцине можно разделить на 3 группы по их функциям: для обеспечения стабильности (то есть сохранения свойств антигенов в неизменном виде в течение всего срока годности), стерильности (подразумевает содержание консерванта в составе, если существует угроза, что после того, как вакцина покинет производство, в нее могут попасть микроорганизмы) и эффективности (заметность для иммунной системы, если антигены недостаточно привлекательны для нее).
Таким образом, состав вспомогательных компонентов вакцины всегда разный, и зависит он от свойств действующего вещества и от того, как вакцина будет эксплуатироваться (при какой температуре будет перевозиться и храниться). Но в любом случае все вспомогательные вещества не являются токсичными в присутствующих в вакцине концентрациях. Их добавляют, чтобы помочь вакцине работать, а не для того, чтобы навредить человеку. Вакцины – это препараты для профилактики, и, значит, требования к их безопасности – серьезнее, чем к лекарствам.
Таким образом, состав вспомогательных компонентов вакцины всегда разный, и зависит он от свойств действующего вещества и от того, как вакцина будет эксплуатироваться (при какой температуре будет перевозиться и храниться). Но в любом случае все вспомогательные вещества не являются токсичными в присутствующих в вакцине концентрациях. Их добавляют, чтобы помочь вакцине работать, а не для того, чтобы навредить человеку. Вакцины – это препараты для профилактики, и, значит, требования к их безопасности – серьезнее, чем к лекарствам.
Для стабильности
Для обеспечения стабильности в вакцину могут добавлять аминокислоты (глицин, глутамат натрия), сахара и многоатомные спирты (лактозу, сахарозу, мальтозу, сорбитол, маннит): к примеру, в оральную вакцину от ротавируса добавляют сахарозу. В разных вакцинах могут быть разные стабилизаторы. Кроме вышеописанных, могут быть использованы желатин (присутствует в вакцинах отечественного производства от кори, краснухи и паротита), альбумин (в вакцине от гепатита В, вирусного энцефалита и ветряной оспы) и лактальбумин (в вакцине против полиомиелита).Чтобы поддерживать постоянную кислотность вакцины, в нее добавляют вещества-буферы – соли натрия, магния, калия, щелочи и кислоты (уксусная или янтарная кислота), трометамол, трис (в вакцине «Спутник»). Некоторые вакцины нуждаются в добавлении эмульгаторов для поддержания гомогенности (однородности), чтобы не дать «слипнуться» антигенам.
Для стерильности
В некоторые вакцины добавляют консерванты, а стандартным является мертиолят. Но хотя он не накапливается в организме и безопасен в применяемых дозировках, этот компонент является самым стигматизированным, так как содержит атом ртути. Однако в большинстве современных вакцин он отсутствует, поскольку они производятся как однодозовые и не требуют соблюдения дополнительной стерильности. Из привычных детских вакцин мертиолят остался только в АКДС, которая выпускается во флаконах на две дозы.Также в качестве консервантов могут применяться фенол и феноксиэтанол (в вакцинах от пневмококковой инфекции) или антибиотик (клиндамицин в составе оральной полиовакцины). Иногда в инструкции к вакцине (к примеру, к «Гардасилу») можно прочесть, что в ее составе нет ни консервантов, ни антибиотиков.
Для эффективности
Еще одним компонентом могут быть адъюванты (гидроксид или фосфат алюминия) – усилители иммунного ответа, ведь большинство антигенов не вызывают его в достаточном объеме. Гидроксид или фосфат алюминия представляют собой соединение с крайне низкой биодоступностью – как песок, который не растворяется в воде и очень медленно растворим в кислотной среде организма.После введения в организм антигены высвобождаются и «заглатываются» иммунными клетками-разведчиками (находящимися в месте инъекции), которые расщепляют их на фрагменты, а получившиеся кусочки антигенов выставляют на свою поверхность: это привлекает внимание других участников процесса. Поскольку адъювант плохо растворим, то не вся доза алюминия, попавшая в организм, сразу попадет в кровоток, это происходит постепенно, поэтому никакой токсической нагрузки она не несет.
Адъюванты нужны не всегда, их никогда не бывает в живых инъекционных или оральных вакцинах. Как правило, они входят в состав вакцин от гепатита А и В, коклюша, дифтерии, столбняка, пневмококковой инфекции, клещевого энцефалита, вируса папилломы человека.
Кстати, вакцину с адъювантом важно вводить внутримышечно: только при таком введении можно ожидать нормальной реакции в виде боли, покраснения, отека диаметром до 8 см. При подкожном введении реакция бывает более сильной, а эффективность – ниже. Также важно вводить вакцину правильно, а именно – в дельтовидную мышцу плеча или в бедро.
Еще один момент, связанный с безопасностью адъювантной вакцины: ее нельзя замораживать, иначе эффективность профилактики будет снижаться. Кроме адъюванта, действующее вещество вакцины может быть соединено с белком-носителем (конъюгантом): это еще один метод усиления иммунной реакции. Ведь бактерии не зря покрывают себя полисахаридами – иммунная система плохо их распознает, особенно у маленьких детей, с чем и связана повышенная опасность пневмококковой, менингококковой и гемофильной инфекций типа В для младенцев. Однако соединение с белковой молекулой позволяет привлечь внимание даже к такой нетипичной мишени. Обычно белком-конъюгантом выступают дифтерийный или столбнячный анатоксин, но их концентрации в вакцине недостаточно, чтобы сформировать иммунитет к дифтерии и столбняку, поэтому вакцины такого типа не освобождают пациента от вакцинирования против дифтерии и столбняка. Присутствие белков-конъюгантов характерно для вакцин от пневмококка, менингококка и гемофильной инфекции типа В.
Какие прививки нужно делать взрослым и почему это так важно
Об аллергической реакции и следах производства
Да, на компоненты вакцин может развиваться аллергия. Но, зная, какие вещества есть в составе вакцины, можно предположить, будет ли какая-либо реакция, если заранее иметь информацию об особенностях организма по поводу аллергии. А если такая реакция возникла непредвиденно, можно предположить, на какой из компонентов она произошла.Действующее и вспомогательное вещества – еще не все компоненты вакцин. Вы наверняка встречали на продуктах питания сведения о том, что они могут содержать следы производства (к примеру, следы арахиса в шоколаде), не указанные в основном составе. Эта информация важна, так как даже следовых количеств иногда может быть достаточно для людей с тяжелой аллергией, хотя для большинства эти следы не будут иметь никакого значения. В вакцине такими следами могут быть следы альбумина человека рекомбинантного или бычьего альбумина. Или, к примеру, в паротитно-коревой вакцине НПО «Микроген» содержатся микроскопические концентрации антибиотика (здесь они названы «технологической примесью»), которые для всех, кроме людей с анафилаксией на этот компонент, не будут ощутимы.
